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剛剛！CFDA發布《醫療器械標準規劃（2018—2020年）》！

發布時間 : 2018-01-31 10:35:00

1月29日晚間，食品藥品監管總局發布《醫療器械標準規劃(2018—2020年)》，提出要在2020年建成基本適應醫療器械監管需要的醫療器械標準體系，完成300項標準的制修訂，進一步提高醫療器械標準水平，助推醫療器械創新發展。

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1月29日晚間，食品藥品監管總局發布《醫療器械標準規劃(2018—2020年)》，提出要在2020年建成基本適應醫療器械監管需要的醫療器械標準體系，完成300項標準的制修訂，進一步提高醫療器械標準水平，助推醫療器械創新發展。

【CFDA夜令!】中國藥品指導原則與ICH開始全面接軌！

發布時間 : 2018-01-26 10:35:00

為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神，鼓勵藥品創新，推動藥品注冊技術標準國際接軌，加快藥品審評審批，加強藥品全生命周期管理，食品藥品監管總局決定適用《M4：人用藥物注冊申請通用技術文檔(CTD)》《E2A：臨床安全數據的管理：快速報告的定義和標準》

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為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神，鼓勵藥品創新，推動藥品注冊技術標準國際接軌，加快藥品審評審批，加強藥品全生命周期管理，食品藥品監管總局決定適用《M4：人用藥物注冊申請通用技術文檔(CTD)》《E2A：臨床安全數據的管理：快速報告的定義和標準》

總局關于發布新藥I期臨床試驗申請技術指南的通告（2018年第16號）

發布時間 : 2018-01-25 10:35:00

根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)，為幫助新藥注冊申請人規范申請Ⅰ期臨床試驗，提高新藥研發與審評效率，提高Ⅰ期臨床試驗申報資料的質量，食品藥品監管總局組織制定了《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》，現予發布。

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根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)，為幫助新藥注冊申請人規范申請Ⅰ期臨床試驗，提高新藥研發與審評效率，提高Ⅰ期臨床試驗申報資料的質量，食品藥品監管總局組織制定了《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》，現予發布。

醫改將催生醫學檢驗市場規模超500億

發布時間 : 2017-12-25 10:35:00

中國的第三方醫學檢驗市場目前是群雄割據，百花齊放，但是還僅僅是市場的初期。本文從第三方檢驗國內外的發展概況、醫改大背景下催生的行業快速發展狀況、行業發展趨勢、未來發展過程中的挑戰等方面進行了闡述。

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中國的第三方醫學檢驗市場目前是群雄割據，百花齊放，但是還僅僅是市場的初期。本文從第三方檢驗國內外的發展概況、醫改大背景下催生的行業快速發展狀況、行業發展趨勢、未來發展過程中的挑戰等方面進行了闡述。

2018年慢病管理市場將投資大爆發

發布時間 : 2017-12-25 10:35:00

糖尿病，高血脂，痛風，心臟病，高血壓，肺氣腫，哮喘……根據衛生部的調查報告，我國現有的確診慢性病患者已經超過3億人，并且還在以每年8.9%的速度遞增。

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糖尿病，高血脂，痛風，心臟病，高血壓，肺氣腫，哮喘……根據衛生部的調查報告，我國現有的確診慢性病患者已經超過3億人，并且還在以每年8.9%的速度遞增。

哪些科學事件定義了2017？《環球科學》發布2017年度十大科學新聞

發布時間 : 2017-12-25 14:43:00

2017年，世界科學帶給我們許多美好和驚喜：全新天文學時代的到來，意味著未來會有更加令人激動的發現;全球首個CAR-T療法獲批上市，讓人類終于擁有了強大的抗癌武器;50位量子比特的計算機橫空出世，使量子計算機朝著實用邁進了一大步……

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2017年，世界科學帶給我們許多美好和驚喜：全新天文學時代的到來，意味著未來會有更加令人激動的發現;全球首個CAR-T療法獲批上市，讓人類終于擁有了強大的抗癌武器;50位量子比特的計算機橫空出世，使量子計算機朝著實用邁進了一大步……

發布時間 : 2018-01-31 10:35:00

發布時間 : 2018-01-26 10:35:00

發布時間 : 2018-01-25 10:35:00

發布時間 : 2017-12-25 10:35:00

發布時間 : 2017-12-25 10:35:00

發布時間 : 2017-12-25 14:43:00

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